Acide Folique CCD 0,4 mg Comprimés x 90

Indications thérapeutiques

· Grossesse : prévention primaire des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural chez les femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir.

· Carence en acide folique.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionné.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Associations faisant l’objet de précautions d’emploi

+ Phénobarbital, phénytoïne, primidone

Diminution des concentrations plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent un des cofacteurs.

Surveillance clinique, éventuellement des taux plasmatiques et adaptation, s’il y a lieu, de la posologie de l’antiépileptique pendant la supplémentation folique et après son arrêt.

Associations faisant l’objet de précautions d’emploi

sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

Sans objet

Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

La posologie journalière est de 1 comprimé par jour.

Pour être efficace, la prévention doit être entreprise 4 semaines avant la conception et se poursuivre 8 semaines après celle-ci

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Un apport excessif d’acide folique est suivi d’une augmentation de l’élimination urinaire.

Instructions en cas d’omission d’une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre Acide Folique CDD 0,4 mg comprimé: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Description des effets indésirables éventuels

Très rares cas de réactions allergiques cutanées.

· Possibilité de troubles gastro-intestinaux.

· Des réactions anaphylactiques telles que : urticaires, angioedèmes ont été rapportées avec une fréquence indéterminée

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

Conditions de conservation

A conserver dans le conditionnement primaire d’origine, à l’abri de la lumière.

Substances actives

Chaque comprimé contient :

Acide folique hydraté équivalent à 400 microgrammes d’acide folique anhydre.

Autres composants

Cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, trisilicate de magnésium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.