Flector Tissugel Héparine x 3

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient 2 substances actives:
· le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il calme la douleur et réduit l’inflammation.

· l’héparine utilisée par voie topique est un anti-inflammatoire et un antioedémateux.

Contre-indications

N’utilisez jamais FLECTOR TISSUGEL HEPARINE 1 g par 40 000 UI pour 100 g, emplâtre médicamenteux dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique à l’une des substances actives (le diclofénac ou l’héparine), ou à l’un des autres composants de ce médicament (voir Rubrique 6. Informations supplémentaires),

· si vous avez déjà eu une allergie à l’aspirine ou à un autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS),

· si vous avez une peau lésée, quelle que soit la lésion (par exemple lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie),

· si vous avez un ulcère de l’estomac ou de l’intestin,

· chez la femme enceinte à partir du 6ème mois de grossesse,

· chez un enfant.

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Faites attention avec FLECTOR TISSUGEL HEPARINE 1 g par 40 000 UI pour 100 g, emplâtre médicamenteux:
· N’appliquez pas ce médicament sur les yeux ou les muqueuses, (l’intérieur du nez, des oreilles ou autres muqueuses).

· N’utilisez pas l’emplâtre sous pansement occlusif.

Si vous constatez une éruption cutanée, retirez immédiatement l’emplâtre, arrêtez le traitement.
Afin d’éviter tout risque de réaction cutanée lors d’une exposition aux rayonnements solaires (photosensibilisation), il est préférable d’éviter toute exposition directe au soleil ou en cabine UV pendant le traitement.
Si vous êtes dans une des situations suivantes, vous devez utiliser ce médicament après l’accord de votre médecin et sous sa surveillance:
· si vous avez une maladie du coeur, du rein ou du foie,

· si vous avez déjà eu un ulcère ou des saignements digestifs,

· si vous avez une maladie inflammatoire de l’intestin,

· si vous souffrez actuellement ou avez souffert d’asthme ou si vous faites des allergies à l’aspirine ou à un autre AINS, l’utilisation de ce médicament risque d’entraîner un spasme des muscles bronchiques (bronchospasme), pouvant causer des difficultés pour respirer,

· les patients âgés doivent utiliser FLECTOR TISSUGEL HEPARINE avec prudence, car ils sont particulièrement exposés aux effets indésirables,

· ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques. Il contient également du propylène glycol et peut induire des irritations de la peau.

Interactions avec d’autres médicaments

Utilisation d’autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
FLECTOR TISSUGEL HEPARINE contient un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS): le diclofénac.
Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d’autres médicaments contenant du diclofénac ou d’autres AINS (médicament contre les douleurs, la fièvre, l’inflammation) quelle que soit la méthode d’administration (voir orale, injectable ou application locale).
Lisez attentivement la notice des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l’absence de diclofénac et/ou d’anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

Grossesse
Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, ce médicament ne peut être utilisé que sur les conseils de votre médecin et en prise brève. L’utilisation prolongée de ce médicament est fortement déconseillée.
A partir du début du 6ème mois de la grossesse, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte pendant ou après le 6ème mois, parlez en à votre gynécologue obstétricien afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Si vous allaitez, vous ne devez pas utiliser FLECTOR TISSUGEL HEPARINE car on ne sait pas si la substance active (diclofénac épolamine) passe dans le lait maternel.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Bien que la survenue de tels effets soit très peu probable lors d’une utilisation de préparations cutanées telles que FLECTOR TISSUGEL HEPARINE, les patients ayant déjà souffert de vertiges ou d’autres troubles du système nerveux central pendant la prise d’AINS doivent s’abstenir de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de FLECTOR TISSUGEL HEPARINE 1 g par 40 000 UI pour 100 g, emplâtre médicamenteux:
FLECTOR TISSUGEL HEPARINE contient du propylèneglycol pouvant induire des irritations de la peau, ainsi que du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et parahydroxybenzoate de propyle (E 216) pouvant provoquer des réactions allergiques même après arrêt du traitement.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

Utilisez toujours FLECTOR TISSUGEL HEPARINE en respectant scrupuleusement les modalités prescrites par votre médecin ou décrites dans cette notice. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
FLECTOR TISSUGEL HEPARINE est réservé à l’adulte.
Dosage
Appliquez un emplâtre sur la zone à traiter 1 fois par jour et gardez le toute la journée.
Mode d’administration
A utiliser exclusivement en application sur la peau.
1. Coupez l’enveloppe contenant l’emplâtre (boîte de 2 et 5 emplâtres médicamenteux) à l’endroit indiqué.

2. Retirez l’emplâtre et refermer soigneusement l’enveloppe au moyen de la glissière.

3. Enlevez la feuille de plastique transparente qui protège la surface adhésive de l’emplâtre.

4. Appliquez la surface adhésive de l’emplâtre sur l’articulation ou sur la zone douloureuse. Il peut être maintenu en place par un filet élastique, si la zone à traiter le nécessite.
Durée de traitement
La durée de traitement recommandée est de 3 jours.
L’utilisation de FLECTOR TISSUGEL HEPARINE devra être la plus courte possible. Sans amélioration après 3 jours, un médecin doit être consulté.
Si vous avez l’impression que l’effet de FLECTOR TISSUGEL HEPARINE est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de FLECTOR TISSUGEL HEPARINE 1 g par 40 000 UI pour 100 g, emplâtre médicamenteux que vous n’auriez dû:
Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d’omission d’une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d’utiliser FLECTOR TISSUGEL HEPARINE 1 g par 40 000 UI pour 100 g, emplâtre médicamenteux:
N’appliquez pas deux fois de suite ce médicament pour compenser l’application que vous avez oubliée.
Continuez votre traitement normalement.

Description des effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, FLECTOR TISSUGEL HEPARINE 1 g par 40 000 UI pour 100 g, emplâtre médicamenteux est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Arrêtez immédiatement le traitement et avertissez votre médecin dans les cas suivants:
· réactions allergiques (reconnaissables par un gonflement de la gorge ou du visage, des démangeaisons, une difficulté à respirer, une chute brutale de la tension…) ou réactions de la peau après exposition au soleil et aux UV.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés:
· Effets peu fréquents (affectant 1 à 10 patients sur 1000): troubles du sommeil, gastroentérites, lésions de la peau, douleurs aux extrémités, raideurs musculo-squelettiques, démangeaisons, sensation de chaleur, hématome.

· Effets fréquents (affectant 1 à 10 patients sur 100): rougeur de la peau.

Avertissez votre médecin dans le cas suivant:
· si vous utilisez ce médicament sur une grande surface de votre peau et durant une longue période. En effet, l’une des substances actives (le diclofénac) risque de passer dans votre sang. Des effets comparables à ceux des AINS par voie orale (gélule, comprimé, etc…) peuvent alors survenir (exemple: troubles de l’estomac, des reins…)

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conditions de conservation

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption

Ne pas utiliser FLECTOR TISSUGEL HEPARINE 1 g par 40 000 UI pour 100 g, emplâtre médicamenteux après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après 1ère ouverture de l’enveloppe scellée: à conserver au maximum 6 mois.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Substances actives

Chaque emplâtre médicamenteux de 10 cm x 14 cm contient 14 g de gel contenant 140 mg de diclofénac de sodium sous forme de diclofénac épolamine et 5600 UI d’héparine sodique.
100 g de gel contiennent 1 g de diclofénac de sodium sous forme de diclofénac épolamine et 40 000 UI d’héparine sodique.