Gavisconell Comprimés à Croquer x 24

Classe Pharmacothérapeutique

AUTRES MEDICAMENTS POUR L’ULCERE PEPTIQUE ET LE REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (R.

G.

O), code ATC : A02BX

Après ingestion, ce médicament interagit rapidement avec le liquide gastrique pour former un gel d’acide alginique, de pH proche de la neutralité, flottant au-dessus du contenu gastrique et évitant ainsi le reflux gastro-œsophagien.

En cas de reflux sévère, le gel lui-même peut-être régurgité dans l’œsophage et s’interposer entre la paroi œsophagienne et le liquide gastrique irritant, exerçant un effet apaisant.

Indications thérapeutiques

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que régurgitations acides, pyrosis et digestion difficile (liée au reflux), comme par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse, ou lors d’une œsophagite.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue ou suspectée à l’alginate de sodium, au bicarbonate de sodium, au carbonate de calcium ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

La prise de quatre comprimés contient 246 mg (10.6 mmol) de sodium. Cette teneur doit être prise en compte en cas de régime sans sel strict, par exemple lors de certaines insuffisances cardiaques congestives ou de dysfonctionnement rénal.

La prise de quatre comprimés contient 320 mg (3.2 mmol) de carbonate de calcium. Une attention particulière devra être apportée lors du traitement de patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose ou une lithiase calcique rénale récurrente.

Compte-tenu de sa teneur en aspartam, ce médicament est à éviter chez les patients présentant une phénylcétonurie.

Pour les enfants de moins de 12 ans, voir rubrique 4.2.

Interactions avec d’autres médicaments

Par mesure de précaution, un délai de 2 heures (si possible) doit être envisagé entre la prise de GAVISCONELL et d’autres médicaments, tels que acide acétylsalicylique, antihistaminiques H2, lansoprazole, bisphosphonates, les catiorésines, certains antibiotiques (fluoroquinolones, cyclines, lincosanides), les digitaliques, les glucocorticoïdes, les hormones thyroïdiennes, les diurétiques thiazidiques et apparentés, les neuroleptiques phénothiaziniques, le sulpiride, certains bêtabloquants,la pénicillamine, les ions (fer, phosphore, fluor), le zinc, le strontium, la chloroquine, le dolutégravir, l’élvitéravir, le fexofénadine, le ledipasvir, la rosuvastatine, le tériflunomide, l’ulipristal, l’estramustine.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

Grossesse

Des études cliniques menées chez plus de 500 femmes enceintes, ainsi qu’une grande quantité de données provenant de l’expérience post-marketing, n’ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique des substances actives pour le fœtus ou le nouveau-né.

GAVISCONELL peut être utilisé durant la grossesse, si nécessaire.

Allaitement

Aucun effet des substances actives n’a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. GAVISCONELL peut être utilisé pendant l’allaitement.

Fertilité

Les données cliniques ne suggèrent pas que GAVISCONELL ait un effet sur la fertilité humaine aux doses thérapeutiques.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

Posologie

Adultes et enfants à partir de 12 ans : deux à quatre comprimés après les repas et au coucher (jusqu’à quatre fois par jour).

Enfants de moins de 12 ans : uniquement sur avis médical.

Durée du traitement :

Si les symptômes ne s’améliorent pas après 7 jours de traitement, il convient de reconsidérer la situation clinique.

Populations particulières Personnes âgées: aucune adaptation de dose n’est requise pour cette population.

Insuffisance hépatique : pas d’adaptation requise.

Insuffisance rénale : utiliser avec précaution en cas de régime sans sel très strict (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi).

Mode d’administration

Le comprimé doit être avalé après avoir été soigneusement croqué.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

En cas de surdosage, le traitement est symptomatique. Le patient peut présenter une distension abdominale.

Instructions en cas d’omission d’une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ce médicament, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Description des effets indésirables éventuels

Les effets indésirables sont classés ci-dessous par fréquence, en utilisant la convention suivante: très rare (<1/10,000) :
– Affections du système immunitaire : réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes ; réactions d’hypersensibilité telles que l’urticaire.
– Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : effets respiratoires tels que bronchospasme.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.

Substances actives

Chaque comprimé contient :

Alginate de sodium……………………………………………………………………………………………. 250,00 mg

Bicarbonate de sodium………………………………………………………………………………………. 133,50 mg

Carbonate de calcium………………………………………………………………………………………….. 80,00 mg

Pour un comprimé.

Excipient à effet notoire : aspartam (E951) 3,75 mg par comprimé.

Autres composants

Arôme menthe, macrogol 20000, mannitol (E421), copovidone, aspartam (E951), acésulfame potassique (E950), stéarate de magnésium.