Lacrinorm 0,2% Gel Ophtalmique Tube 10 g

Classe Pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUT LACRYMAL – code ATC : S01XA20

Indications thérapeutiques

Ce gel ophtalmique est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.

Contre-indications

N’utilisez jamais LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique :

· si vous êtes allergique au carbomère ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique.

Mises en garde spéciales

Ne pas injecter, ne pas avaler.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre les deux instillations.

Ne touchez pas l’œil avec l’embout du tube.

Rebouchez le tube après utilisation.

Précautions d’emploi

En cas de persistance des symptômes, CONSULTEZ UN MEDECIN, afin qu’il adapte votre traitement.

Evitez le port de lentilles de contact souples pendant la durée du traitement en raison du risque lié à la présence de chlorure de benzalkonium.

Enfants et adolescents jusqu’à 18 ans

La sécurité et l’efficacité de LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique chez les enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.

Interactions avec d’autres médicaments

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit jusqu’à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l’œil.

Liste des excipients à effet notoire

ACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique contient du chlorure de benzalkonium.

Ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par gramme de gel ophtalmique.

Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous présentez un syndrome de l’œil sec ou des troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

En moyenne, 1 goutte, 3 à 4 fois par jour ou plus, si la gravité des symptômes le nécessite.

Mode et voie d’administration

Voie ophtalmique

· Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’application,

· Instillez la goutte de gel ophtalmique dans le coin interne de l’œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas,

· Ne touchez pas l’œil avec l’embout du tube,

· Rebouchez le tube après utilisation.

Fréquence d’administration

Répartissez les instillations au cours de la journée, en fonction des besoins.

Durée du traitement

Si les troubles persistent ou s’aggravent, consultez un ophtalmologiste afin qu’il adapte votre traitement.

Utilisation chez les enfants et les adolescents jusqu’à 18 ans

La sécurité et l’efficacité de LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique chez les enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de surdosage, rincez au sérum physiologique stérile.

Instructions en cas d’omission d une ou de plusieurs doses

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Description des effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Possibilité de :

· vision trouble ;

· sensation de brûlure transitoire passagère après l’instillation jusqu’à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l’œil ;

· sensation de paupières collées ;

· réactions d’irritation ou d’hypersensibilité ;

· en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d’eczéma, d’irritation et de gêne respiratoire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conditions de conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après ouverture, le tube ne doit pas être conservé plus de 30 jours.

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Substances actives

La substance active est :

Carbomère (carbopol 980)………………………………………………………………………………….. 0,200 g

Pour 100 g de gel ophtalmique

Autres composants

Les autres composants sont :

Sorbitol, chlorure de benzalkonium (voir section 2.), hydroxyde de sodium, eau pour injection.