Myconail 3,3 ml

Classe Pharmacothérapeutique

Autres antifongiques à usage topique

Indications thérapeutiques

MYCONAIL 80 mg/g, vernis à ongles contient du ciclopirox, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments appelés les antifongiques. Il élimine un grand nombre de champignons qui peuvent provoquer des infections des ongles.
MYCONAIL 80 mg/g, vernis à ongles est indiqué pour le traitement des mycoses des ongles légères à modérées sans atteinte matricielle (lunule) chez l’adulte.
Vous devez parler à un médecin si vos symptômes empirent ou ne s’améliorent pas après 6 mois de traitement pour les ongles de la main ou 12 mois pour les ongles des pieds.

Informations préalables à la prise du médicament

Infection fongique affectant jusqu’à 75% de la surface de l’ongle, impliquant jusqu’à 5 ongles, sans atteinte de la matrice unguéale (lunule).

Contre-indications

N’utilisez jamais MYCONAIL 80 mg/g, vernis à ongle médicamenteux :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au ciclopirox ou à l’un des autres composants de ce médicament (voir la liste en section 6.),

· chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, en raison du manque de données dans cette tranche d’âge.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser MYCONAIL :
· En cas d’implication de plus de 75% de la surface de l’ongle, ou de plus de 5 ongles ou de la matrice/lunule unguéale

· En cas de sensibilisation, veuillez arrêter le traitement et consulter un médecin.

· Si vous avez un antécédent de diabète, de dysfonctionnement immunitaire, d’atteinte vasculaire périphérique, de blessure, d’ongles douloureux ou sérieusement endommagés, de maladies cutanées comme un psoriasis ou toute autre pathologie cutanée chronique, un oedème, des troubles respiratoires (syndrome de l’ongle jaune).

· Si vous êtes diabétique, faites attention lorsque vous vous coupez les ongles.

· Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses (par exemple la bouche et les narines.

· MYCONAIL est pour un USAGE EXTERNE uniquement.

· Ne pas utiliser de vernis à ongle ou de produit cosmétique pour les ongles sur les ongles traités.

· Le flacon doit être rebouché après utilisation.

· Le produit est inflammable. Tenir à l’écart d’une source de chaleur ou d’une flamme.

Enfants et adolescents
MYCONAIL 80 mg/g, vernis à ongles est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir la rubrique 2. Ne pas utiliser MYCONAIL).

Interactions avec d’autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

Grossesse
Si vous êtes enceinte, si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si prévoyez de le devenir, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Le traitement par MYCONAIL 80 mg/g, vernis à ongles ne doit être instauré qu’après avoir consulté un médecin.
Allaitement
Il n’existe pas de données concernant le passage du ciclopirox dans le lait maternel chez la femme. Le traitement par MYCONAIL 80 mg/g, vernis à ongles ne doit être instauré qu’en cas de nécessité absolue, après consultation d’un médecin.

Liste des excipients à effet notoire

MYCONAIL contient de l’alcool cétostéarylique.
Celui-ci peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermite de contact).

Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

Posologie

Vous devez toujours utiliser MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles exactement comme il est indiqué dans cette notice. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration

Voie cutanée (uniquement pour les ongles et la peau immédiatement adjacente).
MYCONAIL 80 mg/g, vernis à ongles doit être utilisé que chez l’adulte.
La dose recommandée est d’une application une fois par jour sur le ou les ongles infectés. Pour cela, les ongles doivent être soigneusement lavés et séchés. Le vernis à ongle médicamenteux doit être appliqué sur la totalité de la surface de l’ongle et sur les 5 mm de peau adjacente. Dans la mesure du possible, MYCONAIL doit être appliqué sous le bord libre de l’ongle.
Laisser sécher MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles pendant une trentaine de secondes.
Fréquence d’administration

Le ou les ongles ne doivent pas être nettoyés pendant au moins 6 heures et il est donc recommandé de procéder à l’application le soir avant le coucher. Après ce délai, il est possible de procéder aux soins d’hygiène habituels.
Il n’est pas nécessaire d’éliminer MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles au moyen d’un solvant ou d’un abrasif (une lime à ongles par exemple), il suffit de nettoyer les ongles avec de l’eau. En cas d’élimination involontaire par lavage, MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles peut être appliqué à nouveau. L’élimination régulière des parties non adhérentes de l’ongle infecté, au moyen d’un coupe-ongle par exemple, est recommandée.
Durée du traitement

Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la disparition du problème, donc jusqu’à ce que le ou les ongles soient débarrassés ou pratiquement débarrassés de toute lésion et/ou que des ongles sains aient repoussé. Normalement, la durée du traitement des ongles des doigts est de six mois environ, alors que celle des ongles des orteils est de 9 à 12 mois.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles que vous n’auriez dû :
En cas d’ingestion accidentelle du contenu ou d’une partie du contenu du flacon, rendez vous immédiatement vers l’hôpital ou le centre anti-poisons le plus proche. Emmenez le flacon avec vous.

Instructions en cas d’omission d’une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d’utiliser MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles :
N’utilisez pas une dose double pour compenser celle que vous avez oublié d’appliquer. Poursuivez le traitement conformément au point 3 de cette notice (Comment utiliser MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles). Si vous avez omis d’appliquer le vernis à ongle médicamenteux pendant plusieurs jours, son efficacité peut en être diminuée.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez d’utiliser MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles :
Si vous arrêtez le traitement par MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles avant la guérison complète ou presque complète de vos ongles, il est possible que les champignons n’aient pas été éliminés. Dans ce cas, il est possible que l’état de vos ongles se détériore à nouveau.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Description des effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Très rare : concerne moins d’un utilisateur sur 10000
· Rougeur, desquamation, brûlure et prurit au site d’application.

Les effets indésirables rapportés ont été d’intensité légère et de courte durée.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conditions de conservation

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur le flacon.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur , à l’abri de la lumière.
Conserver le flacon soigneusement fermé pour éviter l’évaporation de son contenu.
Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler
Ce produit est inflammable, le tenir donc éloigné de toute source de chaleur ou flamme libre.
Après première ouverture du flacon : le médicament doit être conservé maximum 6 mois.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Aux températures inférieures à 15°C, le vernis à ongle médicamenteux peut se gélifier, une légère floculation ou la formation d’un précipité clair au fond du flacon est possible. Il est possible de les faire disparaître en frottant le flacon entre les mains pendant 1 minute environ. Après cela, la solution est à nouveau limpide. Ces anomalies n’ont aucun retentissement sur la qualité ou l’efficacité du produit.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Substances actives

Ciclopirox.
Un gramme de vernis à ongles médicamenteux contient 80 mg de ciclopirox.

Autres composants

Acétate d’éthyle, éthanol à 96 pour cent, alcool cétostéarylique, hydroxypropyl-chitosane et eau purifiée

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